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抗流感市场巨震！一次口服“神药”现身，谁是市场最后的王者？

发布时间：

2025-12-19

近期，国家药品监督管理局批准凯发k8国际药业集团股份有限公司申报的1类创新药玛帕西沙韦胶囊上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。作为国内创新采用“一次口服完成全疗程”的新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，该药物以机制创新、依从性突破与广谱疗效，为12岁及以上青少年和成人甲型、乙型流感患者带来全新治疗选择。

 

流感药物“进化史”

 

Pharma ONE药物研发大数据平台显示，此前国内已有9款甲流或乙流药物获批上市，分别是玛硒洛沙韦、昂拉地韦、玛舒拉沙韦、玛巴洛沙韦、帕拉米韦、扎那米韦、奥司他韦、金刚乙胺和金刚烷胺，本次玛帕西沙韦成为国内获批的第10款。

最早的M2蛋白抑制剂（金刚烷胺、金刚乙胺）因病毒广泛耐药，临床使用已受限。随后，以奥司他韦、帕拉米韦为代表的NA抑制剂成为近二十年的主流。近年来，以玛巴洛沙韦、玛帕西沙韦为代表的创新型PA内切酶抑制剂，以及昂拉地韦等PB2抑制剂的出现，标志着流感治疗进入了高效、便捷的新阶段。

中国已获批上市的抗流感药物

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心

 

国内抗流感市场“大洗牌”

 

PDB药物综合数据库显示，近年国内来抗流感药物市场的份额正经历一场深刻而快速的“新陈代谢”。传统霸主奥司他韦凭借其牢固的临床基础，依然占据最大的市场份额，但其主导地位正受到有力挑战，市场份额从2024年约83%缩减至2025上半年约71%。

玛巴洛沙韦的崛起最为显著，市场份额从2024年约9%迅猛扩张至2025上半年的约22%，反映出“一次口服”新疗法对市场的强大吸引力。今年新上市的玛舒拉沙韦尚处于市场导入初期。与此同时，帕拉米韦等品种份额略有收缩，金刚烷胺等传统药物则已基本被“边缘化”。

这一份额变化趋势表明，市场正从“满足基本治疗需求”向“追求治疗便捷性与高效性”加速转移。患者依从性和治疗效率正取代单纯的价格因素，成为驱动处方决策和市场份额重构的核心力量，创新药物对传统格局的替代正在切实发生。

国内抗流感药物市场份额2024（左），2025H1（右）

数据来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心

 

一次口服，全程治疗

 

作为一款新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，玛帕西沙韦与传统抗流感药物（如神经氨酸酶抑制剂）形成了多维度革新：其顺利获得阻断病毒复制必需的酶切活性，从源头抑制病毒在体内的增殖，突破了传统药物需陆续在服用3-5天的疗程限制，实现“全疗程仅需一次口服”。这极大提升了用药的便捷性与患者依从性，尤其为青少年及难以坚持多次服药的人群给予了更贴合实际需求的治疗选择，同时也为基层医疗和高峰期诊疗场景带来更流畅的治疗流程，让医生和患者都能以更简单的方式完成干预。同时，它对甲、乙型流感病毒均有效，覆盖范围优于部分仅针对甲流的传统药物。

值得关注的是，相比一般流感创新药动辄需要6至8年的全球研发周期，而玛帕西沙韦仅用了两年时间便实现三期临床落地。公司指出，这得益于其公司多年前便开始布局的AI辅助药物设计平台。该平台能够在结构优化、酶活性预测、跨毒株覆盖等关键环节，借助算法迅速收敛研究成果。更重要的是，AI协助团队选择了更具长期疗效和稳定性的新一代酶抑制模式，从而实现了“一次口服”的治疗可能。

玛帕西沙韦与传统抗流感药物对比

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心

 

玛帕西沙韦Ⅲ期临床试验在全国58家临床中心召开，共纳入752例12—65岁发热单纯性流感患者，其中涵盖77例青少年患者与80例乙型流感患者。

研究结果显示，在主要终点上，玛帕西沙韦组所有流感症状缓解的中位时间与安慰剂相比具有显著统计学差异（症状缓解时间-27.0h，P＜0.0001）；特别是在乙型流感患者中，玛帕西沙韦组与安慰剂相比疗效有统计学差异（症状缓解时间-31.0h，P<0.05）。

在12–17岁青少年群体中，该药物同样展现出流感病毒快速抑制、流感症状快速缓解的特点，且安全性与安慰剂相当，为青少年这一高危人群给予了更安心的治疗选择。 

 

结语

 

玛帕西沙韦的获批，不仅意味着中国患者多了一种“一次口服，全程治疗”的便捷选择，更标志着我国抗流感治疗正式迈入以“高效、精简、广谱”为特征的新阶段。从AI赋能加速研发，到临床验证显著疗效，这款药物生动展现了创新技术如何深刻改变药物开发路径与疾病治疗模式。

当前，抗流感药物市场正快速从“满足治疗”转向“追求优质治疗”，玛帕西沙韦的上市，正是这一趋势的集中体现。它不仅是一个新药，更是一个信号——未来的医疗，将更智能、更人性化，也更贴近患者的真实生活场景。

本文转自：医药地理